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Voici une liste de masques chirurgicaux approuvés par la HSA avec une efficacité de filtration bactérienne de 95% – Mothership.SG


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Le port d’un bon masque facial avec une capacité de filtration élevée est crucial pour nous protéger de Covid-19.

Cela a été souligné lors du récent groupe de travail multiministériel à la lumière du nombre croissant de cas communautaires et de la présence de variantes telles que la souche B1.1617 qui peuvent être plus transmissibles.

Cela dit, il y a tellement de marques de masques faciaux vendus en ligne et en magasin ces jours-ci.

Quels sont les masques chirurgicaux qui répondent vraiment à la norme ?

Masques chirurgicaux approuvés par la HSA

La Health Science Authority (HSA) a publié un liste des fabricants locaux sous licence HSA et des marques de masques faciaux qui répondent à 95 % de l’efficacité de filtration bactérienne (BFE) sur la base des normes de certification européennes (EN 14683) et américaines (ASTM F2100).

Au 19 mai, 26 installations de fabrication locales étaient agréées par la HSA.

Voici une liste de marques que vous pouvez rechercher, mais notez qu’il s’agit d’une liste non exhaustive :

Fabricant local sous licence HSA Marque
Aprotect Pte Ltd Masque facial médical Aprotect 3 plis de qualité médicale
Asun International Pte Ltd Masque médical jetable Asun
AVS Technologies Pte Ltd Masque médical à boucle d’oreille élastique WellM 3 plis
AVS Technologies Pte Ltd Masque médical jetable Kyla 3 plis
Calmedix Manufacturing Pte Ltd Masque facial jetable Fortify F1 3 plis
Calmedix Manufacturing Pte Ltd Masque médical jetable Fortify F2 3 plis
Cosmes Supplies Pte Ltd Masque pour le visage à 3 épaisseurs COSMES
DIP Investments Pte Ltd Masque facial médical jetable haut de gamme MoharMed 3 plis
Dou Yee Enterprises(S) Pte Ltd Masques faciaux non tissés à 3 épaisseurs
Egis Nanotech Pte Ltd Masque médical résistant aux fluides jetable Dumanis Niveau 1
Egis Nanotech Pte Ltd Masque médical résistant aux fluides jetable Dumanis Niveau 2
Fournitures médicales essentielles Pte Ltd Masque médical jetable Maxcare
Composants Fabri-Tech (S) Pte Ltd Masque chirurgical jetable MaskSafe
KHM Engineering Pte Ltd Masque Médical OP’R KOLMI
LPY Fabrication (S) PTE LTD Masque chirurgical jetable DA 3-Ply
Medi Dent International Pte Ltd Masque chirurgical 3 plis Surgisyl
MedtechBOSS Pte Ltd Masque facial médical SMedLife
Racer Technology Pte Ltd Masque chirurgical jetable KOH 3-Ply
Racer Technology Pte Ltd Masque chirurgical jetable à 3 plis Perfect Nature
Racer Technology Pte Ltd Masque chirurgical jetable à 3 plis Healwav
Racer Technology Pte Ltd Masque chirurgical jetable Granzilla 3-Ply
Razer Health Pte. Ltd. MASQUE CHIRURGICAL 3 PLIS CERTIFIÉ PREMIUM #RAZERFORLIFE
Soteria Healthcare Pte Ltd Masques chirurgicaux Protego-3 Premium 3-Ply
ST Engineering Innosparks Pte Ltd Masque chirurgical de qualité médicale AIR+
The Wellness Fellows Pte Ltd Boucle d’oreille pour adultes Wellness Fellows Masque chirurgical ASTM F2100 NIVEAU 3
The Wellness Fellows Pte Ltd Boucle d’oreille pour enfants des boursiers du bien-être Masque chirurgical ASTM F2100 NIVEAU 3
The Wellness Fellows Pte Ltd Boucle d’oreille pour adultes Wellness Fellows Masque chirurgical EN 14683 TYPE IIR
The Wellness Fellows Pte Ltd Boucle d’oreille pour enfants des boursiers du bien-être Masque chirurgical EN 14683 TYPE IIR
Ti2 Chemicals Pte Ltd Masque chirurgical C19Shield
Vital Shield Pte Ltd Masque Visage Vital VS50MB
Wes Medical Care Manufacturing Pte Ltd Masque chirurgical 3 plis Wes Medical
Wes Medical Care Manufacturing Pte Ltd Masque facial protecteur de qualité supérieure Wes Medical

Pourquoi des masques chirurgicaux ?

Les masques faciaux sont importants pour empêcher la transmission du virus car ils offrent un « contrôle de la source » qui empêche les gouttelettes respiratoires du porteur de voyager dans l’air et sur d’autres personnes.

Les masques chirurgicaux, en particulier, offrent également une protection contre l’exposition aux éclaboussures et aux pulvérisations de matières infectieuses provenant d’autres personnes, car ils ont des couches avant hydrofuges.

Ces masques ont une efficacité de filtration élevée, sont respirants et offrent une résistance raisonnable à la pénétration des fluides.

C’est pourquoi les masques chirurgicaux sont utilisés lors des procédures médicales et chirurgicales dans les hôpitaux et les cliniques.

Outre les masques chirurgicaux, vous pouvez également choisir d’utiliser des masques réutilisables qui ont au moins deux à trois couches de tissu :

Image de Tan Guan Zhen.

Histoire connexe :

Image du haut via le site Web de HSA et Shopee

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Virus respiratoire excrétion dans l’air expiré et efficacité des masques faciaux


Étudier le design

Les participants ont été recrutés toute l’année de mars 2013 à mai 2016 dans une clinique ambulatoire générale d’un hôpital privé de Hong Kong. En tant que pratique courante, le personnel de la clinique a dépisté toutes les personnes fréquentant les cliniques pour les symptômes respiratoires et autres, quel que soit le but de la visite au triage. Le personnel de l’étude a ensuite contacté immédiatement ceux qui avaient signalé au moins l’un des symptômes suivants d’IRA pour un dépistage plus approfondi : fièvre  37,8 °C, toux, mal de gorge, écoulement nasal, maux de tête, myalgie et mucosités. Les personnes ayant signalé ≥2 symptômes d’IRA, dans les 3 jours suivant l’apparition de la maladie et âgées de ≥11 ans étaient éligibles pour participer. Après avoir expliqué l’étude et obtenu le consentement éclairé des participants, un test de diagnostic rapide de la grippe, le Sofia Influenza A + B Fluorescent Immunoassay Analyzer (cat. n° 20218, Quidel), a été utilisé pour identifier l’infection par le virus de la grippe A ou B comme un incitation à participer. Tous les participants ont fourni un écouvillon nasal pour le test rapide et un écouvillon nasal supplémentaire et un écouvillonnage de gorge séparé pour une confirmation virologique ultérieure au laboratoire. Tous les participants ont également rempli un questionnaire pour enregistrer des informations de base, notamment l’âge, le sexe, la gravité des symptômes, les médicaments, les conditions médicales et les antécédents de tabagisme. Dans la première phase de l’étude de mars 2013 à février 2014 (« étude sur la grippe »), le résultat du test rapide a été utilisé pour déterminer l’admissibilité à une participation ultérieure à l’étude et à la collecte de l’air expiré, tandis que dans la deuxième phase de l’étude de mars 2014 à mai 2016 (« étude sur les virus respiratoires »), le test rapide n’a pas affecté l’éligibilité. Les participants éligibles ont ensuite été invités à fournir un échantillon d’haleine expirée pendant 30 minutes lors de la même visite à la clinique.

Avant la collecte de l’air expiré, chaque participant a été réparti au hasard dans un rapport 1:1 pour porter un masque chirurgical (n° cat. 62356, Kimberly-Clark) ou non pendant la collecte. Pour imiter la situation réelle, sous observation par le personnel de l’étude, il a été demandé aux participants de fixer eux-mêmes le masque chirurgical, mais des instructions sur la façon de porter le masque correctement ont été données lorsque le participant portait le masque de manière incorrecte. Les participants ont été invités à respirer normalement pendant la collecte, mais la toux (naturelle) était autorisée et le nombre de toux a été enregistré par le personnel de l’étude. Les participants ont ensuite été invités à fournir un deuxième échantillon d’haleine expirée du type alternatif (par exemple, si le participant devait d’abord porter un masque, il fournirait ensuite un deuxième échantillon sans masque), mais la plupart des participants n’ont pas accepté de rester pendant un certain temps. deuxième mesure en raison de contraintes de temps. Les participants ont été indemnisés pour chaque collecte d’air expiré de 30 minutes avec un coupon de supermarché d’une valeur d’environ 30 USD et tous les participants ont reçu un thermomètre tympanique d’une valeur d’environ 20 USD.

Approbation éthique

Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants âgés de ≥18 ans et un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents ou tuteurs légaux des participants âgés de 11 à 17 ans en plus de leur propre consentement éclairé écrit. Le protocole de l’étude a été approuvé par l’Institutional Review Board de l’Université de Hong Kong et le Comité d’éthique clinique et de recherche du Hong Kong Baptist Hospital.

Collection d’écouvillons et de particules d’haleine expirées

Des écouvillons nasaux et des écouvillons de gorge ont été collectés séparément, placés dans un milieu de transport de virus, conservés et transportés au laboratoire à 2-8 °C et le milieu de transport de virus a été aliquoté et conservé à -70 °C jusqu’à une analyse plus approfondie. Les particules d’haleine expirées ont été capturées et différenciées en deux fractions granulométriques, la fraction grossière contenant des particules d’un diamètre aérodynamique > 5 µm (appelées ici « gouttelettes respiratoires »), qui comprenait des gouttelettes jusqu’à environ 100 µm de diamètre et la fraction fine avec des particules ≤5 m (appelés ici « aérosols ») par le dispositif de collecte de bioaérosols G-II12,15,19. Dans le dispositif G-II, les particules grossières expirées > 5 m ont été collectées par un impacteur en Téflon à fente de 5 m et les particules fines restantes 5 m ont été condensées et collectées dans environ 170 ml de 0,1% BSA/PBS. L’impacteur et le condensat ont été stockés et transportés au laboratoire à 2-8 °C. Le virus sur l’impacteur a été récupéré dans 1 ml et le condensat a été concentré dans 2 ml de 0,1% de BSA/PBS, aliquoté et stocké à -70°C jusqu’à une analyse plus approfondie. Dans une étude de validation, le G-II a pu récupérer plus de 85 % de particules fines de taille > 0,05 µm et avait une efficacité de collecte de virus de la grippe comparable à celle du SKC BioSampler19.

Essais en laboratoire

Les échantillons prélevés dans les deux études ont été testés en même temps. Les échantillons d’écouvillons nasaux ont d’abord été testés par un panel viral à usage diagnostique, le xTAG Respiratory Viral Panel (Abbott Molecular) pour détecter qualitativement 12 virus et sous-types respiratoires courants, notamment les coronavirus (NL63, OC43, 229E et HKU1), la grippe A (non spécifique, H1 et Virus H3) et B, virus respiratoire syncytial, virus parainfluenza (types 1 à 4), adénovirus, métapneumovirus humain et entérovirus/rhinovirus. Après qu’un ou plusieurs des virus respiratoires candidats aient été détectés par le panel viral à partir du prélèvement nasal, tous les échantillons du même participant (écouvillon nasal, prélèvement de gorge, gouttelettes respiratoires et aérosols) ont ensuite été testés par RT-PCR spécifique au candidat. virus pour la détermination de la concentration virale dans les échantillons. Le virus de la grippe infectieuse a été identifié par culture virale en utilisant des cellules MDCK comme décrit précédemment21, alors que la culture virale n’a pas été réalisée pour le coronavirus et le rhinovirus.

analyses statistiques

Le principal résultat de l’étude était le taux de génération de virus dans la respiration courante des participants infectés par différents virus respiratoires et l’efficacité des masques faciaux pour prévenir la dissémination du virus dans l’air expiré, en considérant séparément les gouttelettes respiratoires et les aérosols. Les critères de jugement secondaires étaient la corrélation entre l’excrétion virale dans les écouvillonnages nasaux, les écouvillons pharyngés, les gouttelettes respiratoires et les aérosols et les facteurs affectant l’excrétion virale dans les gouttelettes respiratoires et les aérosols.

Nous avons identifié trois groupes de virus respiratoires avec la fréquence d’infection la plus élevée identifiée par RT-PCR, à savoir les coronavirus (y compris NL63, OC43, HKU1 et 229E), les virus de la grippe et les rhinovirus, pour des analyses statistiques plus poussées. Nous avons défini l’excrétion virale comme logdix copies du virus par échantillon et élimination virale tracée dans chaque échantillon (écouvillonnage nasal, écouvillonnage de la gorge, gouttelettes respiratoires et aérosols) ; les deux derniers ont été stratifiés par intervention de masque. En tant qu’indicateur de l’efficacité des masques faciaux dans la prévention de la transmission des virus respiratoires par les voies respiratoires par gouttelettes et aérosols, nous avons comparé l’excrétion virale du virus respiratoire dans des échantillons de gouttelettes respiratoires et d’aérosols entre les participants portant ou non des masques faciaux, en comparant la fréquence de détection avec un test exact de Fisher bilatéral et en comparant la charge virale (définie comme logdix copies de virus par échantillon) par un modèle de régression Tobit univarié non ajusté, qui a permis la censure à la limite inférieure de détection du test RT-PCR. Nous avons également utilisé la régression Tobit univariée non ajustée pour étudier les facteurs affectant l’excrétion virale dans les gouttelettes respiratoires et les aérosols sans masque, par exemple l’âge, le nombre de jours depuis l’apparition des symptômes, la vaccination antigrippale précédente, les médicaments actuels et le nombre de toux pendant la collecte de l’air expiré. Nous avons étudié les corrélations entre l’excrétion virale dans l’écouvillonnage nasal, l’écouvillonnage de la gorge, les gouttelettes respiratoires et les aérosols avec des nuages ​​de points et calculé le coefficient de corrélation de rang de Spearman entre deux types d’échantillons. Nous avons imputé 0,3 logdix virus copies ml-1 pour les valeurs indétectables avant la transformation en journaldix copies de virus par échantillon. Toutes les analyses ont été réalisées avec R v.3.6.0 (réf. 22) et le package VGAM v1.1.1 (réf. 23).

Résumé des rapports

De plus amples informations sur la conception de la recherche sont disponibles dans le Résumé des rapports de recherche sur la nature lié à cet article.



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