Publié le Laisser un commentaire

Respirateurs, masques chirurgicaux et masques faciaux N95


Les respirateurs N95 et les masques chirurgicaux sont des exemples d’équipement de protection individuelle qui sont utilisés pour protéger le porteur des particules en suspension dans l’air et des liquides contaminant le visage. L’Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) réglementent également les respirateurs N95.

Il est important de reconnaître que le moyen optimal de prévenir la transmission aérienne est d’utiliser une combinaison d’interventions provenant de l’ensemble de la hiérarchie des contrôles, et pas seulement de l’EPI seul.

Sur cette page:


Les respirateurs N95 ne sont pas destinés au grand public

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ne recommandent pas au grand public de porter des respirateurs N95 pour se protéger des maladies respiratoires, y compris le coronavirus (COVID-19). Ce sont des fournitures essentielles qui doivent continuer d’être réservées aux travailleurs de la santé et aux autres premiers intervenants médicaux, comme recommandé par les directives actuelles des CDC.

Retour à la flèche du haut


Le CDC recommande l’utilisation de revêtements en tissu pour le grand public

Le CDC recommande aux membres du public d’utiliser de simples couvre-chefs en tissu lorsqu’ils se trouvent dans un lieu public pour ralentir la propagation du virus, car cela aidera les personnes qui peuvent avoir le virus et ne le savent pas à le transmettre à d’autres. Pour plus d’informations, consultez les CDC Recommandation concernant l’utilisation de revêtements faciaux en tissu, en particulier dans les zones de transmission communautaire importante.

La meilleure façon de prévenir la maladie est d’éviter d’être exposé à ce virus. Cependant, pour rappel, le CDC recommande toujours des actions préventives quotidiennes, telles que le lavage des mains et le maintien d’au moins 6 pieds de distance sociale, pour aider à prévenir la propagation des maladies respiratoires.

Retour à la flèche du haut


Masques chirurgicaux

Un masque chirurgical est un dispositif jetable et ample qui crée une barrière physique entre la bouche et le nez du porteur et les contaminants potentiels dans l’environnement immédiat. Les masques chirurgicaux sont régis par 21 CFR 878.4040. Les masques chirurgicaux ne doivent pas être partagés et peuvent être étiquetés comme des masques chirurgicaux, d’isolement, dentaires ou de procédure médicale. Ils peuvent venir avec ou sans écran facial. Ceux-ci sont souvent appelés masques faciaux, bien que tous les masques faciaux ne soient pas réglementés en tant que masques chirurgicaux.

Les masques chirurgicaux sont fabriqués en différentes épaisseurs et avec différentes capacités pour vous protéger du contact avec des liquides. Ces propriétés peuvent également affecter la facilité avec laquelle vous pouvez respirer à travers le masque facial et la façon dont le masque chirurgical vous protège.

S’il est porté correctement, un masque chirurgical est conçu pour aider à bloquer les gouttelettes de grosses particules, les éclaboussures, les sprays ou les éclaboussures qui peuvent contenir des germes (virus et bactéries), l’empêchant ainsi d’atteindre votre bouche et votre nez. Les masques chirurgicaux peuvent également aider à réduire l’exposition de votre salive et de vos sécrétions respiratoires aux autres.

Bien qu’un masque chirurgical puisse être efficace pour bloquer les éclaboussures et les gouttelettes de grosses particules, un masque facial, de par sa conception, ne filtre ni ne bloque les très petites particules dans l’air qui peuvent être transmises par la toux, les éternuements ou certaines procédures médicales. Les masques chirurgicaux n’offrent pas non plus une protection complète contre les germes et autres contaminants en raison de l’ajustement lâche entre la surface du masque et votre visage.

Les masques chirurgicaux ne sont pas destinés à être utilisés plus d’une fois. Si votre masque est endommagé ou sale, ou si la respiration à travers le masque devient difficile, vous devez retirer le masque facial, le jeter en toute sécurité et le remplacer par un nouveau. Pour jeter votre masque en toute sécurité, placez-le dans un sac en plastique et mettez-le à la poubelle. Lavez-vous les mains après avoir manipulé le masque usagé.

Retour à la flèche du haut


Respirateurs N95

Une Respirateur n95 est un appareil de protection respiratoire conçu pour obtenir un ajustement facial très serré et une filtration très efficace des particules en suspension dans l’air. Notez que les bords du respirateur sont conçus pour former un joint autour du nez et de la bouche. Les respirateurs chirurgicaux N95 sont couramment utilisés dans les établissements de soins de santé et constituent un sous-ensemble des respirateurs à masque filtrant N95 (FFR), souvent appelés N95.

Les similitudes entre les masques chirurgicaux et les N95 chirurgicaux sont:

  • Ils sont testés pour leur résistance aux fluides, leur efficacité de filtration (efficacité de filtration des particules et efficacité de filtration bactérienne), leur inflammabilité et leur biocompatibilité.
  • Ils ne doivent pas être partagés ou réutilisés.

Retour à la flèche du haut


Comparaison des masques chirurgicaux et des respirateurs chirurgicaux N95

La FDA réglemente les masques chirurgicaux et les respirateurs chirurgicaux N95 différemment en fonction de leur utilisation prévue.

Image d'un masque chirurgical

UNE masque chirurgical est un dispositif jetable et ample qui crée une barrière physique entre la bouche et le nez du porteur et les contaminants potentiels dans l’environnement immédiat. Ceux-ci sont souvent appelés masques faciaux, bien que tous les masques faciaux ne soient pas réglementés en tant que masques chirurgicaux. Notez que les bords du masque ne sont pas conçus pour former un joint autour du nez et de la bouche.

Photo du respirateur N95

Une Respirateur n95 est un appareil de protection respiratoire conçu pour obtenir un ajustement facial très serré et une filtration très efficace des particules en suspension dans l’air. Notez que les bords du respirateur sont conçus pour former un joint autour du nez et de la bouche. Les respirateurs chirurgicaux N95 sont couramment utilisés dans les établissements de soins de santé et constituent un sous-ensemble des respirateurs à masque filtrant N95 (FFR), souvent appelés N95.

Les similitudes entre les masques chirurgicaux et les N95 chirurgicaux sont:

  • Ils sont testés pour leur résistance aux fluides, leur efficacité de filtration (efficacité de filtration des particules et efficacité de filtration bactérienne), leur inflammabilité et leur biocompatibilité.
  • Ils ne doivent pas être partagés ou réutilisés.

Retour à la flèche du haut


Précautions générales du respirateur N95

Retour à la flèche du haut


Respirateurs décontaminants

La FDA a délivré des autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) pour l’utilisation d’urgence de systèmes de décontamination destinés à la décontamination de certains respirateurs utilisés par le personnel de santé en cas de manque de nouveaux respirateurs résultant de la pandémie COVID-19. Nouveau Les respirateurs N95 approuvés par la FDA ou les respirateurs N95 approuvés par NIOSH ou d’autres respirateurs autorisés par la FDA sont toujours le premier choix avant un respirateur décontaminé.

  • Si un respirateur usagé approuvé par la FDA ou approuvé par NIOSH est disponible et qu’un nouveau respirateur couvert par l’une des autorisations d’utilisation d’urgence de la FDA pour les respirateurs est ne pas disponible, vous pouvez envisager de décontaminer et de réutiliser le respirateur usagé avec un système de décontamination qui a une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, si le respirateur usagé est compatible avec le système de décontamination.
  • Si votre établissement utilise des respirateurs qui ont ensuite été retirés de l’annexe A, ces respirateurs ne sont plus autorisés par la FDA pour un usage unique ou pour une réutilisation par un système de décontamination autorisé par la FDA.
  • De plus, à compter du 6 juin 2020, tout respirateur autorisé par le Respirateurs à masque filtrant jetables non approuvés par NIOSH fabriqués en Chine, ou tout appareil respiratoire muni de soupapes d’expiration ne peut être décontaminé par aucun des systèmes de décontamination autorisés.
  • Si vous avez des inquiétudes concernant les respirateurs ou des questions sur l’emballage, l’étiquetage ou la qualité des respirateurs, envisagez de remplacer, de jeter ou de renvoyer les respirateurs au distributeur.

Respirateurs approuvés par NIOSH avant la décontamination ne conservent leur statut d’approbation NIOSH après la décontamination que si le fabricant du respirateur autorise l’utilisation de la méthode de décontamination avec les paramètres spécifiques du système et du cycle. Pour déterminer le statut d’approbation NIOSH d’un respirateur décontaminé approuvé par le NIOSH, veuillez consulter le fabricant du respirateur.

Retour à la flèche du haut


Respirateurs N95 dans les milieux industriels et de soins de santé

La plupart des respirateurs N95 sont fabriqués pour une utilisation dans la construction et d’autres travaux de type industriel qui exposent les travailleurs à la poussière et aux petites particules. Ils sont réglementés par le Laboratoire national de technologie de protection individuelle (NPPTL) de l’Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH), qui fait partie des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Cependant, certains respirateurs N95 sont destinés à être utilisés dans un établissement de soins de santé. Plus précisément, des dispositifs de protection respiratoire jetables à usage unique utilisés et portés par le personnel de santé pendant les procédures pour protéger à la fois le patient et le personnel de santé du transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de matières particulaires. Ces respirateurs chirurgicaux N95 sont des appareils de classe II réglementés par la FDA, sous 21 CFR 878.4040, et CDC NIOSH sous 42 CFR Part 84.

Les respirateurs N95s réglementés sous le code produit MSH sont des dispositifs médicaux de classe II exemptés de la notification 510 (k) avant la mise sur le marché, sauf si:

La FDA a un Protocole d’entente (PE) avec CDC NIOSH qui décrit le cadre de coordination et de collaboration entre la FDA et le NIOSH pour la réglementation de ce sous-ensemble de respirateurs N95.

Pour les différences supplémentaires entre les masques chirurgicaux et les respirateurs N95, veuillez consulter Infographie du CDC.

Retour à la flèche du haut



Source link

Laisser un commentaire
0
Join Waitlist We will inform you when the product arrives in stock. Please leave your valid email address below.